Konfimasyon validasyon esterilizasyon ak siveyans
1. Konpayi an te etabli yon sistèm jesyon bon jan kalite an akò ak kondisyon ki nan ISO 11135: 2014, ISO 13485: 2016, ISO 9001: 2015, EN 550 ak lòt estanda entènasyonal yo.
2. Fè egzateman pote soti nan enstalasyon validasyon (IQ), Validasyon Operasyon (OQ) ak Pèfòmans Validasyon (PQ) nan konbinezon ak pwodwi kliyan an akò ak ISO 11135: 2014 ak GB 18279-2015 aparèy medikal etilèn oksid konfimasyon esterilizasyon ak kondisyon kontwòl woutin.
3. Validasyon pwosesis esterilizasyon an adopte metòd demi-sik la. Tès lage woutin itilize ekstèn PCD ak endepandan endikatè byolojik (BI).
4. Dosye paramèt chak jou yo otomatikman kolekte epi anrejistre pa òdinatè, ak done yo kenbe pou pa mwens pase 5 ane.
Kondisyon depo nan oksid ethylene
Oksid etilèn bezwen yo dwe estoke nan yon sèk, ayere, limyè-prèv, dife-prèv ak chalè-prèv kote yo anpeche li nan ke yo te chofe, mouye ak ekspoze a solèy la. An menm tan an, evite melanje ak oksidan, asid, alkal ak sibstans ki sou ki ka pran dife pou fè pou evite danje.
